Плаквенил от коронавируса

Пока не существует препарата, эффективность которого доказана при лечении атипичной пневмонии COVID-19. Медики разных стран мира возлагают надежды на давно известный антималярийный препарат под названием Плаквенил. Однако эксперты разошлись во мнениях о его эффективности против вирусной инфекции: одни утверждают, что препарат обладает способностью противостоять SARS-CoV-2, а другие заявляют, что Плаквенил от коронавируса принесет больше вреда, чем пользы.

В аптеках уже раскупили этот препарат и другие противомалярийные средства на основе гидроксихлорохина. Это наводит на мысль, что многие пациенты используют его для профилактики и самолечения, что небезопасно для здоровья.

Описание препарата

Плаквенил – это противомалярийное средство на основе гидроксихлорохин сульфата. Вспомогательные компоненты: лактоза, повидон К25, крахмал кукурузы, магний стеариновокислый, двуокись титана и т. д.

Выпускают лекарство в форме таблеток, которые обладают иммунодепрессивным, противовоспалительным, противомалярийным, противопротозойным действием. Чаще всего его назначают при красной волчанке и ревматоидном артрите.

Механизм действия препарат до конца не изучен. Известно, что гидроксихлорохин снижает аутоиммунный ответ, угнетает синтез ревматоидного фактора и компонентов ответа острой фазы.

Лекарственный препарат показан в таких случаях:

• Ревматоидный артрит (РА).
• Ювенильный РА.
• Красная волчанка (системная или дискоидная).
• Малярия.

Плаквенил применяют для профилактики и лечения острой малярии.

Применение медикамента противопоказано при таких заболеваниях и состояниях:

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Поражение сетчатки (внутренняя оболочка глаз).
• Период вынашивания плода.
• Гиполактазия, дефицит лактазы, галактоземия (из-за наличия лактозы).
• Возраст до 6 лет (особенно при проведении длительного лечения).

Под контролем врача лекарство принимают при зрительных расстройствах, гематологических нарушениях, неврологических заболеваниях, псориазе, почечной или печеночной недостаточности и т. д.

К тому же, Плаквенил может вызывать побочные реакции:

• поражение сетчатки глаза, изменение пигментации, дефекты зрительного поля, отек, помутнение роговицы, спазм аккомодации;
• кожная сыпь, зуд, изменение пигментации кожи, слизистых, облысение, гнойничковая сыпь;
• тошнота, понос, значительное снижение веса тела, анорексия, боль в животе, иногда рвота;
• нарушение функций печени;
• головная боль, вертиго (кружится голова), расстройства слуха, эмоциональная неустойчивость, непроизвольный спазм мышц или их слабость;
• атрофия и дегенерация скелетных мышц, снижение нервной проводимости, угнетение сухожильных рефлексов;
• структурное и функциональное изменение миокарда;
• анемия, изменение состава крови (снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов и т. д.), обострение порфирии;
• крапивная лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм.

Осторожно!
Передозировка Плаквенилом может привести к смертельному исходу. После приема чрезмерной дозы препарата у пациента болит голова, нарушается зрение, возникают судороги, внезапно натупает сердечно-сосудистая недостаточность (нарушается ритм и проводимость). Человек может потерять сознание, затем следует остановка сердца и дыхания.

В таком случае пострадавшему нужно срочно промыть желудок, принять Активированный уголь. Чтобы уменьшить кардиотоксичность хлорохина, пациенту парентерально вводят Диазепам, а также проводят ИВЛ и противошоковое лечение.

Применение Плаквенила в разных странах

Использовать Плаквенил против коронавируса предложили итальянские ученые. Они предположили, что лекарственное средство может блокировать проникновение разных вирусов (предположительно и SARS-CoV-2) в организм. По их мнению, гидроксихлорохин способен снижать активность ферментов, которые помогают вирусу проникать в клетку. Однако эта гипотеза не имеет доказательств.

Д. Трамп возлагает большие надежды на Плаквенил при лечении коронавирусной инфекции

Первым об эффективности Плаквенила против атипичной пневмонии COVID-19 заговорил президент Дональд Трамп. 19 марта 2020 года в своем Твиттере он заявил, что этот медикамент будут использовать в качестве экспериментального лечения патологии. По его словам, комбинация Плаквенила и Азитромицина станет одним из самых больших прорывов в истории медицины. Но по словам комиссара Управления по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Стивена Хана, терапия коронавирусной инфекции этим препаратом допустима только после проведения масштабных клинических испытаний.

Президент Америки считает, что средство на основе гидроксихлорохина показало обнадеживающие результаты во время медицинских экспериментов. Поэтому он планирует сделать его доступным для всех больных.

Во Франции лекарство на основе гидроксихлорохина сочетают с Лопинавиром/Ритонавиром (препарат для профилактики и лечения ВИЧ/СПИДа). Однако медики не берутся с точностью утверждать, что вышеописанные медикаменты помогут при лечении атипичной пневмонии COVID-19. Решение об их назначении принимает врач, который знает все о течении болезни, а также индивидуальных особенностях организма пациента.

Аналогичную тактику лечения используют в Италии.

Важно!
Специалисты ВОЗ пока не одобрили ни один из вышеописанных препаратов для проведения специфической терапии коронавирусной инфекции. Все они проходят клинические испытания.

Медицинские исследования

Большинство экспертов сошлись во мнении, что Плаквенил для лечения коронавирусной инфекции могут применять только после проведения медицинских исследований. Такие проверки были проведены, об их результатах было написано в журнале Clinical Infectious Diseases. Испытания показали, что препарат на основе гидроксихлорохина может противостоять SARS-CoV-2, а значит, имеет неплохой потенциал в борьбе с коронавирусом.

Позже было проведено медицинское исследование во Франции под руководством Дидье Раульта (врач-инфекционист, исследователь). В нем участвовали 36 человек: 20 добровольцев из экспериментальной группы, 16 пациентов из контрольной. Первым каждый день вводили по 600 мг Плаквенила, а вторые принимали препарат согласно клиническим рекомендациям.

Согласно результатам испытаний, через 3 дня в крови у 50% участников, которые приняли Плаквенил, не обнаружили антитела к SARS-CoV-2. А через неделю такой же результат получили уже 70% испытуемых.

При лечении 6 из 20 добровольцев использовалась схема – Плаквенил с Азитромицином. Ученые заметили, что при использовании такой комбинации пациенты выздоровели еще быстрее. Через 3 дня антитела к SARS-CoV-2 небыли обнаружены в крови 83% испытуемых, а через неделю все пациенты получили негативные результаты на коронавирус.

Рекомендуем прочитать:Противовирусные препараты от коронавируса для профилактики

Стоит уточнить, что участники из контрольной группы дольше страдали от атипичной пневмонии COVID-19. По результатам испытаний, через 3 дня получили негативный результат только 6.3% пациентов, а через 6 дней – 12.5%.

Интересным является тот факт, что в контрольной группе больше молодых людей, чем в экспериментальной. Средний возраст испытуемых из первой группы – 37 лет, а из второй – 51 год.

Схема и данные исследования вызвали сомнения у многих экспертов. Стало известно, что изначально в опытной группе участвовали 26 человек, которые принимали Плаквенил. Позже 6 добровольцев исключили из эксперимента, так как их состояние ухудшилось. Их данные не учитывались в результатах.

Эффективность терапии оценивали по вирусной нагрузке через неделю, а не по состоянию здоровья участников. Изначально исследование должно было длиться 14 дней, но оно закончилось через неделю. Почему испытание прекратили раньше времени, и как себя чувствовали участники в заключении не указано.

Еще больше подозрений вызывает тот факт, что повторить результаты эксперимента не удалось. Позже были проведено исследование по протоколу Дидье Раульта для проверки результатов. В испытании участвовало 11 человек, которые должны были принимать комбинацию препаратов в такой же дозировке. Через неделю у 80% испытуемых вирусная нагрузка была по-прежнему высокой.

В поддержку Раульту были переданы результаты исследования из Китая, в котором участвовали 62 человека. В заключении было указано, что гидроксихлорохин проявляет эффективность против SARS-CoV-2. Но другое китайское испытание, в котором принимали участие 30 пациентов, показало, что Плаквенил не эффективен по отношению к коронавирусу.

Позже было проведено исследование во Франции, в котором Плаквенил принимали 181 пациентов с подтвержденной атипичной пневмонией COVID-19. По результатам эксперимента, Плаквенил неэффективен против коронавируса. Известно, что в контрольной группе погибло 22% участников, а из той, в которой принимали Плаквенил – 20%. Разница между группами статистически незначимая.

В Бразилии было проведено медицинское исследование, в котором приняли участие 80 пациентов. Половина из них принимали по 450 мг гидроксихлорохина дважды за сутки на протяжении 5 дней, а другие – по 600 мг дважды 10 дней. Через 3 дня эксперимента участники второй группы пожаловались на сбои сердечного ритма. Через неделю 6 пациентов погибли. После этого трагического происшествия исследование было остановлено. Медики не берутся утверждать, что летальный исход наступил именно после применения Плаквенила, так как не было группы сравнения, которая не принимала этот препарат.

Многие специалисты считают, в вышеописанных исследованиях оценивались достаточно косвенные признаки эффективности препарата (вирусная нагрузка, степень тяжести заболевания или время выздоровления). Они настаивают на проведении более масштабных клинических испытаний Плаквенила при лечении коронавируса. Ведь препарат имеет много противопоказаний и побочных реакций.

Внимание!
Принимать Плаквенил для лечения атипичной пневмонии COVID-19 без ведома врача строго запрещено! Известно, что в Аризоне при попытке самостоятельного излечения коронавируса этим препаратом умер мужчина, а его жена находится в коме.

Последнее исследование

Самое масштабное исследование было проведено в Америке, в нем приняли участие 368 пациентов с атипичной пневмонией COVID-19. В этот раз эффективность медикамента оценивалась по снижению количества летальных исходов и недопущению осложнений.

Медицинские исследования Плаквенила в США

Это испытание не планировали заранее, в нем обобщаются разные виды лечения. Одни участники принимали Плаквенил, другие – комбинацию Плаквенила с Азитромицином, а третьи – ни тот, ни другой медикамент. Организаторы эксперимента хотели «задним числом» оценить эффективность гидроксихлорохина или его сочетания с азитромицином в лечении коронавирусной инфекции.

В испытании участвовали мужчины, средний возраст которых составил 70 лет. Из них 97 участников принимали Плаквенил в составе комплексного лечения, 113 человек принимали антималярийный препарат в сочетании с антибиотиком, а 158 – вошли в контрольную группу.

Для оценки эффективности терапии ученые обращали внимание на такие конечные точки эксперимента – назначение ИВЛ при ухудшении состояния больного или летальный исход. По результатам в искусственной вентиляции легких нуждались 13.3% пациентов, принимавших Плаквенил, 7% участников, которые лечились комбинацией препаратов, а также 14% человек из контрольной группы.

Анализируя летальные исходы испытания, ученые сделали вывод, что Плаквенил ухудшает течение болезни. Результаты такие: погибло 11.5% больных из контрольной группы, 27.8% - пациентов, принимающих Плаквенил, 22% - получавших комбинацию гидроксихлорохина и азитромицина. То есть, Плаквенил повышает риск тяжелых осложнений и летального исхода.

Но и это исследование вызывает сомнения у некоторых экспертов. По их мнению, препарат назначали пациентам из группы риска (пожилой возраст, поражение легких). К тому же, стало известно, что в группе на Плаквениле было много участников с гипертонией и сахарным диабетом (а это тоже факторы риска). Но из этого можно сделать вывод, что препарат не облегчает состояние тяжелых пациентов.

Кроме того, результаты испытания вызывают сомнения, так как неизвестна дозировка медикаментов. Ведь доказано, что Плаквенил является кардиотоксичным и вызывает тяжелые побочные реакции. Возможно, полученные результаты можно объяснить высокой дозой гидроксихлорохина.

Отзывы врачей и ученых

Мнения экспертов по поводу Плаквенила в лечении коронавируса разошлись. Одни считают, что гидроксихлорохин помогает победить атипичную пневмонию COVID-19, особенно в сочетании с антибиотиком. По отзывам других специалистов, эффективность противомалярийного препарата не доказана, а его побочные эффекты могут усугубить течение болезни.

Известно, что на сегодняшний день нет препаратов, эффективность которых доказана при лечении атипичной пневмонии COVID-19. Согласно рекомендациям Минздрава России, с помощью Плаквенила (и некоторых других препаратов) разрешено лечить патологию. Но в документе указано, что их эффективность или неэффективность не доказана. Поэтому решение о включении гидроксихлорохина в схему терапии принимает врачебная комиссия. Обычно препарат назначают больным на коронавирус, если предполагаемая польза превышает возможный риск. Но использовать Плаквенил для профилактики или лечения без ведома врача недопустимо!